Tujina

Strokovnjaki FDA ugotovili, da tretji odmerek Moderne (še) ni potreben

Washington, 13. 10. 2021 06.00 |

PREDVIDEN ČAS BRANJA: 1 min

Strokovnjaki Uprave za hrano in zdravila (FDA) so ugotovili, da cepivo proizvajalca Moderna ne izpolnjuje pogojev za poživitveni odmerek, verjetno zato, ker zaščita po dveh odmerkih ostaja visoka, raven protiteles se po poživitvenem odmerku ni bistveno spremenila. FDA običajno sledi mnenju svojih strokovnjakov, ni pa nujno. Odločanje o tretjem odmerku bo potekalo še ta teden.

Podjetje Moderna je Upravo za hrano in zdravila ZDA zaprosilo za odobritev tretjega, poživitvenega odmerka proti covidu-19, ki ima za polovico manjšo moč kot prvotna odmerka.

Cepivo Moderna.
Cepivo Moderna. FOTO: Arhiv ponudnika

Osebje FDA je v dokumentaciji po poročanju Reutersa navedlo, da podatki za cepivo Moderna kažejo, da poživitveni odmerek res poveča število protiteles, vendar razlika v ravni protiteles pred in po tretjem odmerku ni bila dovolj velika oziroma bistvena, zlasti pri tistih, pri katerih je raven protiteles ostala visoka, da bi izpolnili pogoje za tretji odmerek.  

Dokumenti so bili objavljeni pred sestankom zunanjih strokovnih svetovalcev FDA, ki bodo ta teden razpravljali o obnovitvenem odmerku cepiva Moderna. FDA običajno sledi mnenju svojih strokovnjakov, vendar k temu ni zavezana. Svet svetovalcev CDC se bo naslednji teden sestal, da bi razpravljal o posebnih priporočilih o tem, kdo lahko prejme tretji odmerek, če ga odobri FDA, še poroča Reuters. 

Koronavirus pasica nova

 

  • 8
  • 7
  • 6
  • 5
  • 4
  • 3
  • 2
  • 1

KOMENTARJI (35)

Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.

setisfekšn
13. 10. 2021 18.32
+2
Mi z jensenom smo zmagal samo en odmerek in imaš potrdilo naslednji dan drugega si ne upajo dat niti razmišljat!res pa je da smo nekateri że sedaj na smrtni postli zaradi strdkov!!ampak korajża velja!in mene s cepivi zaradi tega natega ne bodo večcepili!ga ni!
100per
22. 10. 2021 13.25
Res ste zmagal.... čestitke. Setisfekšn da umirajo od Jansena je na prvem mestu a ne ov c ka!
Kronanateg
13. 10. 2021 17.44
+1
Aleks 85
13. 10. 2021 16.27
-1
A morate dodati še? Ni potreben in pika.
Damjan Qwertz
13. 10. 2021 13.29
+2
bi radi še mal zakasiral, sicer moderna ni slaba
123soba
13. 10. 2021 12.59
+2
Ne pišite o strokovnjakih, ker to niso, ampak jih naslovite požeruhi...
nestabilen
13. 10. 2021 11.30
+1
Nocejo delit z svetom recepta za cepivo,dobavljajo ga pa samo v bogate drzave.
Wahl
13. 10. 2021 10.12
+7
Vsi smo lahko spremljali to odprto razpravo glede cepljenja in tokrat se je prvič zgodilo, da so se razpravi pridružili strokovnjaki in zdravniki izven agencije FDA in njihovo stališče glede cepljenja je jasno, le objavil ga ne bo nihče. Do 65 let je bila odločitev svetovalne skupine 16 proti in 3 za 3 odmerek. Nad 65 let je odločala druga skupina, tam je bilo sprejeto, nisem pa spremljal v kakšnem razmerju je bila odločitev sprejeta. To, da vrh FDA običajno odločitev sprejme na podlagi priporočil svetovalne skupine je za lase privlečeno. Do leta 1992 je bila agencija financirana izključno iz ameriškega proračuna, dandanes je večina sredstev za delovanje pridobljenih s strani farmacevtskih podjetij. Je taka organizacija še neodvisen organ???
simeoni
13. 10. 2021 09.59
+10
Pri nas so boljši strokovnjaki kot v FDA,sploh na ministrstvu za zdravje, kjer Poklukar kar nabija o cepljenju, čeprav se mu že nabira tožba zana Dob. Enako se dogaja tudi z Beovićko, bosta pa šah igrala, da jima ne bo dolgčas.Krek ima pa gnojnico za počistit na NIJZ,saj ne vem, kaj bolj smrdi.
dante
13. 10. 2021 09.51
+7
Vsa farmacevtska podjetja so ameriška. Njim denar ne smrdi, ostali imajo prepoved distribucije cepiv, čeprav boljših. S to potezo se rešuje ameriško gospodarstvo
Soul
13. 10. 2021 09.07
+6
Proizvajalec bi prodajal, čeprav naj bi imeli cepljeni zadostno količino protiteles...le kaj sledi naprej? A bo regulatorjem uspelo brzdati apetite po prodaji!
Millady
13. 10. 2021 08.57
+9
Hehe, piše, da FDA običajno sledi strokovnjakom, ni pa nujno :)) Običajno, ko ne sledi dobičku :)
štajerski janezek
13. 10. 2021 08.51
+8
danes spet ponujate Moderno? kako se vam da? :D
Wahl
13. 10. 2021 08.51
+10
Vse študije, ki jih navajate že tedne oziroma mesece bi morale biti znane pred pričetkom cepljenja, tudi dologoročno nezaželjenih učinkov. leta 2009 je bilo okoli 50 smrtnih žrtev kot posledica cepiva za prašičjo gripo in so cepljenje ustavili. Kaj je tokrat drugače, ko je bilo že februarja jasno, da ta cepiva terjajo večje število žrtev kot vsa ostala skupaj v dobi 40 + let??? Smo priča testiranju na masovni populaciji, kar nima veze z virusom, je bil pa povod za to kar se nam dogaja. Dobro si poglejte izjave na vrhu prihodnosti zdravja na kalifornijskem Inštitutu Milken, 29. okrobra 2019, ko dobro poznani Fauci iz NIH, ter precej manj, a odločilna figura pri prepovedi enega izmed alternativnih zdravil za zdravjenje okužbe covid-19, Rick Bright iz HHS, govorita o 'Konceptualiziranju novega virusa ptičje gripe', . Vidita v prihodnost, da dobimo nov virus iz kitajske, ter da nove tehnologije mRNA cepiv ljudje ne bodo masovno sprejeli in jih bo potrebno prepričati, 10 in več let za razvoj, ter testiranje je pa predolga doba.
Prokontra
13. 10. 2021 08.48
-6
Čim prej se cepit s 3. odmerkom, itak je še več kot polovica Slovencev cepljenih. Super nam gre.
FaTa Albanka
13. 10. 2021 08.45
+7
Pr nas zgleda da se je cepljenje na srečo totalno zaustavilo na Njiz števcu mislim da je ze cel tedn 54% 🥰
Angelina145
13. 10. 2021 08.40
+4
od kje ti ideja da tista po prebolevnosti ne scitijo. Scitijo oboji samo vprasanje je katera dlje in bolj mocno.
MPPL
13. 10. 2021 09.18
+5
Tako prrdstavljsjo razlicni strokovnjski, ki promovirajo cepljenje
MPPL
13. 10. 2021 08.38
-12
Proizvajalci cepiv upostevajo stevilo protiteles. Vceraj je nemski virusolog dr. Trampuz povedal, da imuniteta ni odvisna od kolicine protiteles, saj imamo celicno imuniteto, temvec, da so ugotovili, da prebolevniki zbolijo ponovno po enem letu, torej imajo imuniteto za Kovid po enem letu. Zanimivo, predlagam, da isto raziskavo naredijo z cepljenimi ljudmi. Vsak lahko preveri nivo protiteles v krvi, po preboleli bolezni ali cepljenju. Razlika je da ta, po cepljenju scitijo, ta po preboleli bolezni ne scitijo.
štajerski janezek
13. 10. 2021 08.50
+8
dr. Krek ste vi? ste vzeli kaj? haha... eni ste res obrisani
jozejoze1
13. 10. 2021 12.13
+1
RES JE.....MATI NARAVA JE PRVIČ V ZGODOVINI POPUŠILA PROTI BUTASTEMU ČLOVEKU....ČESTITAM VSEM ZNANSTVENIKOM IN VERNIKOM.......GENIALNO...
Metalllca
13. 10. 2021 08.35
+7
Povdarek na ŠE. Torej kmalu, oz. se nadaljuje...
MUNGATUMBA
13. 10. 2021 08.54
+6
Freska "Mrtvaški ples " (posiljevanje s tretjim špikom) se začne najkasneje z Novim Letom
MPPL
13. 10. 2021 08.29
-8
veze ( to kar lahko v laboratoriju merijo prebolevniki), pomembna je celicna imuniteta. Celice visrusologi ne stejejo( saj teoreticno lahko imamo zadostno stevilo, mogoce pa je kvaliteta celice slabsa, mislim lahko je, teoreticno). Zato bodo upostevali kdaj oseba drugic zboli. Zanimivo , in upam , da bodo upostevali tudi cepljenje! Drugace, nisem anticepilec.
štajerski janezek
13. 10. 2021 08.51
+4
iz ene nebuloze greš v drugo :) vsaka ti čast
inpivoveritas
13. 10. 2021 08.20
+19
Noben odmerek ni potreben!!