Končni rezultati prelomne študije so potrdili, da je Donanemab, ki ga je izdelalo ameriško farmacevtsko podjetje Eli Lilly, kognitivni upad pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo upočasnil za 35 odstotkov. Drugo zdravilo, Lekanemab, pod katerega sta podpisani podjetji Eisai in Biogen, je glede na lani objavljene podatke testiranja stopnjo kognitivnega upada znižalo za 27 odstotkov, poroča The Guardian.
Strokovnjaki zdravili smatrajo kot prelomnico v boju proti Alzheimerjevi bolezni, saj bi z njuno pomočjo bolezen lahko postala obvladljiva na podoben način, kot sta diabetes ali astma.
Dr. Susan Kohlhaas, izvršna direktorica za raziskave pri britanski organizaciji za raziskovanje Alzheimerjeve bolezni (Alzheimer's Research UK), meni, da je ključnega pomena prav to, da regulatorji ukrepajo takoj, saj se bodo tako bolniki lahko izognili frustrirajočemu čakanju na klinično učinkovito zdravljenje.
"Zdaj imamo na obzorju dve zdravili za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni, ki bi ljudem lahko spremenili življenje, odločitve regulatorjev morajo biti hitre, da ljudje ne bodo ostajali v negotovosti," je pojasnila. Meni, da si ljudje po tem, ko na trgu že 20 let ni novih zdravil za Alzheimerjevo bolezen, ta zaslužijo čim prej.
Lekanemab v ZDA že odobrili, Donanemab v postopku
Podjetje Eli Lilly je za odobritev Donanemaba že zaprosilo v ZDA, v prihodnjih tednih pa bodo prošnjo za odobritev vložili tudi v Združenem kraljestvu. "Prošnje bodo predložili tudi drugim svetovnih regulatorjem," je za The Guardian povedal zanesljiv vir.
Lekanemab je v začetku tega meseca v ZDA že prejel zeleno luč, vendar pa še vedno čaka na odobritev Regulativne agencije za zdravila in zdravstvene izdelke (MHRA) v Združenem kraljestvu.
Število ljudi, ki živijo z demenco, naj bi se do leta 2050 skoraj potrojilo
Alzheimerjeva bolezen je najpogostejši vzrok demence, število ljudi, ki živijo z demenco, pa naj bi se do leta 2050 skoraj potrojilo na 153 milijonov. Prav zaradi tega predstavlja vse večjo grožnjo zdravstvenim in socialnim sistemom v vseh državah po svetu.
Končni rezultati testiranja Donanemaba, ki so objavljeni v Journal of the American Medical Association in so jih v ponedeljek predstavili na mednarodni konferenci v Amsterdamu, so pokazali, da je zdravilo po 76 tednih zdravljenja upočasnilo upad kognitivnih sposobnosti za 35,1 odstotka pri osebah z začetki Alzheimerjeve bolezni, katerih skeniranje možganov je pokazalo nizko ali srednjo raven beljakovine, imenovane tau.
Na koncu so združili rezultate ljudi, ki so imeli različne ravni tega proteina, in ugotovili, da se je napredovanje bolezni upočasnilo za 22,3 odstotka. To pomeni, da bi lahko ljudje s to boleznijo še vedno opravljali vsakodnevne naloge, kot je na primer nakupovanje, gospodinjstvo, upravljanje financ in jemanje zdravil.
Pri majhnem številu ljudi, ki so bili udeleženi v študiji (skupaj je sodelovalo 1800 ljudi), je prišlo do nekaterih resnih stranskih učinkov, kot je otekanje možganov. Tri osebe, ki so jih zdravili z Donanemabom, in še ena oseba, ki je prejemala placebo tablete, so med testiranjem umrle.
KOMENTARJI (7)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.