Na Univerzitetnem rehabilitacijskem inštitutu (URI) Soča so potrdili, da je inšpektorat za delo leta 2022 na Centru za ortotiko in protetiko opravil inšpekcijski pregled na področju varnosti pri delu, v okviru katerega so ugotovili določene nedoslednosti. "Kar je bilo v pristojnosti URI Soča, je bilo izvedeno," so pojasnili. Tako so denimo zamenjali dotrajane stroje in opremili vse stroje z navodili za delo. Del nedoslednosti pa so odpravili v sklopu energetske sanacije v zadnjem letu, so dodali. Pojasnili so, da je ureditev določenih nadstandardnih zadev, kot je prenova elektroinštalacij, v pristojnosti lastnika stavbe, ki je sicer v državni lasti. Po navedbah URI Soča ministrstvo za zdravje sredstev za prenovo ni odobrilo kljub njihovi prošnji.
Dodali so, da se dolgoletno kakovostno delovanje centra odraža v kakovostnih medicinskih pripomočkih. Pri izdelavi medicinskega pripomočka sodeluje ekipa rehabilitacijskih strokovnjakov, ki skrbno spremlja vsakega pacienta in predpisano izdelavo, namestitev in prilagoditve medicinskih pripomočkov. Poleg tega so center v zadnjem letu kadrovsko okrepili. "Pozitivni rezultati so vidni tako na področju poslovnih rezultatov kot tudi na področju strokovnega dela," so pojasnili.
Iz zapisnika rednega inšpekcijskega nadzora nad izvajanjem obveznosti proizvajalcev pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika, ki ga je javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) januarja lani opravila na zavodu, je razvidno, da je JAZMP ugotovil nepravilnosti predvsem na področju sistema vodenja kakovosti. Skladno z uredbo Evropskega parlamenta in Sveta o medicinskih pripomočkih mora namreč proizvajalec medicinskih pripomočkov zagotoviti sistem, s katerim zagotavlja kakovost njihove proizvodnje. JAZMP je med drugim v zapisniku, ki ga je pridobila STA, navedel, da na zavodu ne beležijo neskladnosti za medicinske pripomočke in ne spremljajo dobaviteljev v tem sistemu. JAZMP je URI Soča izrekel ustno opozorilo skladno z zakonom o inšpekcijskem nadzoru. Zavodu je naložil, naj nepravilnosti odpravi do konca septembra.
Na URI Soča so potrdili, da je JAZMP ugotovila, da neskladnosti pri proizvodnji medicinskih pripomočkov, ki se v zavodu beležijo "že vrsto let", niso bile vključene v sistem kakovosti URI Soča. Prav tako ni bilo v sistem vključeno spremljanje dobaviteljev medicinskih pripomočkov, ki jih sicer na zavodu spremljajo. "Vsa dokazila o odpravi nepravilnosti je URI Soča do roka posredovala JAZMP," so še poudarili na zavodu. Dodali so, da izdelujejo medicinske pripomočke skladno z najvišjimi strokovnimi standardi in uredbo o medicinskih pripomočkih.
Na odgovore inšpektorata za delo, JAZMP in ministrstva za zdravje STA še čaka.
Svet URI Soča je sicer v ponedeljek sprejel sklep o začetku postopka za razrešitev direktorja zavoda Zvoneta Čadeža, ki v tem času opravlja tekoče posle. Razlogov niso komentirali, po neuradnih informacijah STA pa je razrešitev povezana s poslovnimi rezultati zavoda v letu 2023, ki ga je svet zavoda obravnaval na ponedeljkovi seji. Z URI Soča letnega poročila za leto 2023 in zapisnika seje za STA še niso posredovali.
